Standardul EN 15224 extinde la domeniul sanitar cerinţele prevăzute de ISO 9001, adică, specifică sistemele de management pentru calitatea proceselor clinice, şi pentru respectivul risc de management, referitoare la diversele domenii ale sectorului Sanitar, acolo unde produsele sunt constituite cel mai adesea din servicii, iar clientul este pacientul.
Certificarea de conformitate la aceast standard atestă că pacientul este elementul central în gestionarea tuturor aspectelor de analiză a riscului clinic, de accesibilitate, continuitate şi conformitate a tratamentului de egalitate şi siguranţă a tratamentului.
Principalele beneficii
- armonizare EN 15224 cu standardul ISO 9001 şi a tuturor standardelor sistemului
- integrarea gestionării riscul clinic în cadrul planificării, gestionării şi controlării proceselor
- stabilirea ca model pentru implementarea sistemului de management pentru calitate în spitale, sanatorii, ambulatorii şi alte structuri sanitare.
De ce sa alegem RINA?
Oferta serviciilor de certificare ale RINA are o valoare adăugată datorita profesionalismului, competenţei şi eficienţei operaţionale, confirmată de numeroase acreditări şi de vasta experienţă a inspectorilor noştri.
In special, în sectorul Sănătăţii şi Serviciilor am obţinut:
- acreditare pentru schema ISO 9001:2008 în sectorul 38 – Sănătate şi Servicii Sociale
- numeroase certificări la unităţile spitaliceşti, clinice şi sanatorii, laboratoare, centre de reabilitare şi asistenţă socială
- calificarea echipelor de verificare.
Fazele de serviciului
Procedura de certificare prevede:
- completarea şi transmiterea chestionarului informativ
- definirea ofertei şi încheierea contractului
- pre-audit facultativ
- audit de certificare iniţială şi examinarea documentaţiei
- emiterea certificatului
- audit anual de supraveghere
- audit de recertificare (la fiecare 36 de luni).
- Standardul EN 15224 poate să fie aplicat individual sau integrat cu ISO 9001.
FAQ
