Certificare ISO 15378

Certificarea de conformitate ISO 15378 aplică toate cerinţele standardului ISO 9001 la practicile de bună fabricare în fazele de proiectare, producţie şi control a materialelor de ambalare primară pentru produsele medicamentoase şi farmaceutice (celuloză, polietilenă şi sticlă).

Serviciul nostru include verificarea şi validarea materialelor produse şi analiza riscurilor, pentru a garanta siguranţa ambalajelor faţă de eventuale contaminări microbiologice, chimice sau de particule pentru a asigura funcţionalitatea dorită.

Principalele beneficii

• conformitatea cu documentele tehnice şi cerinţele normative
• gestionare mai eficientă a proceselor sanitare
• continuare şi monitorizare sistematică a calităţii şi eficienţei serviciilor
• un raport de încredere faţă de operatori, de pacienţi şi asistaţi
• transparenţă şi corectitudine în comunicare.

De ce sa alegem RINA?

RINA şi-a construit profesionalismul său în acest sector datorită competenţelor excepţionale ale personalului propriu, obţinute prin investiţii constante in formarea şi selectarea resurselor specifice.

Experienţa noastră din sector ne-a permis să obţinem:

• acreditare pentru schema ISO 9001 în sectorul 38 – Sănătate şi Servicii Sociale
• numeroase certificări la unităţile spitaliceşti, clinici şi sanatorii, laboratoare, servicii de reabilitare şi asistenţă socială
• calificare echipelor de verificare.

Fazele de serviciu

Procedura de certificare prevede:

• completarea şi transmiterea chestionarului informativ
• definirea ofertei şi încheierea contractului
• pre-audit facultativ
• audit de certificare iniţială şi examinarea documentaţiei
• emiterea certificatului
• audit anual de supraveghere
• audit de recertificare (la fiecare 36 de luni).