Certificarea de conformitate ISO 15378 aplică toate cerinţele standardului ISO 9001 la practicile de bună fabricare în fazele de proiectare, producţie şi control a materialelor de ambalare primară pentru produsele medicamentoase şi farmaceutice (celuloză, polietilenă şi sticlă).
Serviciul nostru include verificarea şi validarea materialelor produse şi analiza riscurilor, pentru a garanta siguranţa ambalajelor faţă de eventuale contaminări microbiologice, chimice sau de particule pentru a asigura funcţionalitatea dorită.
Principalele beneficii
- conformitatea cu documentele tehnice şi cerinţele normative
- gestionare mai eficientă a proceselor sanitare
- continuare şi monitorizare sistematică a calităţii şi eficienţei serviciilor
- un raport de încredere faţă de operatori, de pacienţi şi asistaţi
- transparenţă şi corectitudine în comunicare.
De ce sa alegem RINA?
RINA şi-a construit profesionalismul său în acest sector datorită competenţelor excepţionale ale personalului propriu, obţinute prin investiţii constante in formarea şi selectarea resurselor specifice.
Experienţa noastră din sector ne-a permis să obţinem:
- acreditare pentru schema ISO 9001 în sectorul 38 – Sănătate şi Servicii Sociale
- numeroase certificări la unităţile spitaliceşti, clinici şi sanatorii, laboratoare, servicii de reabilitare şi asistenţă socială
- calificare echipelor de verificare.
Fazele de serviciu
Procedura de certificare prevede:
- completarea şi transmiterea chestionarului informativ
- definirea ofertei şi încheierea contractului
- pre-audit facultativ
- audit de certificare iniţială şi examinarea documentaţiei
- emiterea certificatului
- audit anual de supraveghere
- audit de recertificare (la fiecare 36 de luni).
