ISO 15378 - Packaging dei prodotti Sanitari

La certificazione di conformità ISO 15378 applica i requisiti della norma ISO 9001 alle pratiche di buona fabbricazione nelle fasi di progettazione, produzione e nel controllo dei materiali di imballaggio primario per prodotti medicinali e farmaceutici (cellulosa, polietilene e vetro).
Il servizio comprende la verifica e validazione dei materiali prodotti e l'analisi dei rischi, per garantire la sicurezza dell'imballo da eventuali contaminazioni microbiologiche, chimiche o particellari e assicurarne la voluta funzionalità. 

Iter di certificazione

• compilazione del questionario informativo
• invio dell’offerta tecnico/economica che, una volta accettata, costituisce il contratto di erogazione del servizio
• audit presso l’azienda e relativa rapportazione
• in caso di buon esito delle fasi precedenti, viene valutata la certificazione da un comitato tecnico
• in caso di buon esito delle fasi precedenti, consegna del certificato
• audit annuale per il mantenimento del certificato.

Perché RINA?

RINA è accreditata ACCREDIA e ANAB per lo schema ISO 9001:2008 nel settore 38 - Sanità e Servizi Sociali. Il nostro team rilascia numerose certificazioni, sia in Italia che all’estero, presso unità ospedaliere, cliniche e case di cura, laboratori, servizi riabilitativi e di assistenza sociale.