Le Linee Guida Farmindustria definiscono modalità e specifiche delle attività di informazione scientifica delle aziende farmaceutiche.
La certificazione, nel rispetto delle Linee Guida:
- rappresenta un motivo di differenziazione nel settore dell’industria farmaceutica
- migliora la credibilità degli impegni assunti, grazie ai controlli effettuati dall’Organismo indipendente di parte terza
- è uno strumento di comunicazione e trasparenza della qualità del servizio
Focus normativo
Le Linee Guida si basano:
- sul D.Lgs 24 aprile 2006 n. 219 di recepimento della Direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un Codice comunitario concernente i medicinali per uso umano e della Direttiva 2003/94/CE
- sul Codice Deontologico di Farmindustria.
L’adozione delle Linee Guida si integra facilmente nei Sistemi di Gestione per la Qualità quali ISO 9001:2008 o SA 8000 (Social Accountability – Responsabilità Sociale).
Iter di certificazione
L’audit di certificazione prevede:
- un audit documentale
- un audit di certificazione presso il cliente con lo scopo di accertare che il sistema correlato al Documento Farmindustria implementato dall’Organizzazione sia efficacemente messo in pratica.
