Едно ефикасно лекарство може да загуби лечебните си свойства при неправилно съхранение и транспортиране. За да се избегне това, европейската комисия (EK/ЕС) в координация със световната здравна организация (СЗО/WHO) въвеждат множество регулации при дистрибуцията и съхранението на лекарства, най-съществените от които са добрите дистрибуторски практики (GDP – Good Distribution Practices) на EC: 2013/C343/01 и WHO: Technical Reports Series, No. 957, Annex 5. Сертификацията помага да се отговори на растящите изисквания на пазара.
Стандартите за добри дистрибуторски практики (GDP – Good Distribution Practices) надграждат системите за управление на качеството (ISO 9001) и включват допълнителни изисквания при дистрибуцията на лекарства, такива като изисквания за транспортните средства, контейнерите, препакетирането, етикирането, процедурите за съхранение на термолабилни лекарства и др. В последните години изискванията на ЕК и СЗО се припокриват и могат да бъдат едновременно сертифицирани, сертификацията по GDP обикновено се извършва съвместно със сертификацията по ISO 9001, като се издават отделни или комбинирани сертификати.
RINA е акредитиран сертификационен орган по стандартите ISO 13485 и ISO 9001 с пълно покритие за секторите транспорт, съхранение, дистрибуция и фармацевтика. Сред портфолиото на RINA са водещи български дистрибутори на лекарства, козметика и хранителни добавки.
Нашите екипи за техническа оценка имат богат опит с действащата нормативна уредба на Европейския съюз и СЗО в сферата на дистрибуцията, фармацевтиката, козметиката и хранителните добавки.
