Проблем с дадено лекарство може да доведе до изчезването на фармацевтични гиганти. За фармацевтичните компании е изключително важно да произвеждат качествени лекарства, които не само помагат, но същевременно не вредят на хората.
Световните регулатори въвеждат редица изисквания за добрите производствени практики във фармацевтичната индустрия в съответствие с директивите и регламентите в ЕС, законодателните актове на агенцията по лекарствата в САЩ и др. Сертификацията ни помага да се справим с всичко това.
Стандартите за добри производствени практики (GMP – Good Manufacturing Practices) надграждат системите за управление на качеството (ISO 9001) и включват допълнителни изисквания за опаковка, квалификация на оборудването, системата за дистрибуция и методите за изтегляне на лекарствата от пазара. Сертификацията по GMP обикновено се извършва съвместно със сертификацията по ISO 9001, като се издават отделни или комбинирани сертификати.
RINA е акредитиран сертификационен орган по стандартите ISO 13485 и ISO 9001 с пълно покритие за сектора фармацевтика. Сред портфолиото на RINA са водещи български производители на лекарства, козметика и хранителни добавки.
Нашите екипи за техническа оценка имат богат опит с действащата нормативна уредба на Европейския съюз в сферата на фармацевтиката, козметиката и хранителните добавки.
