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Packaging dei prodotti Sanitari


La certificazione di conformità ISO 15378 applica i requisiti della norma ISO 9001 alle pratiche di buona fabbricazione nelle fasi di progettazione, produzione e nel controllo dei materiali di imballaggio primario per prodotti medicinali e farmaceutici (cellulosa, polietilene e vetro). Il nostro servizio comprende la verifica e validazione dei materiali prodotti e l'analisi dei rischi, per garantire la sicurezza dell'imballo da eventuali contaminazioni microbiologiche, chimiche o particellari e assicurarne la voluta funzionalità.  

PRINCIPALI BENEFICI

  • conformità a documenti tecnici e requisiti normativi
  • gestione più efficace dei processi sanitari
  • sistematico perseguimento e monitoraggio della qualità ed efficienza dei servizi
  • maggiore rapporto di fiducia nei confronti degli operatori, dei pazienti e degli assistiti
  • trasparenza e correttezza nella comunicazione.

PERCHÈ SCEGLIERE RINA SERVICES?

RINA SERVICES ha costruito la sua professionalità in questo settore grazie alle competenze dello staff, maturate attraverso costanti investimenti in formazione e selezione di risorse specifiche.
 
La nostra pluriennale esperienza nel settore ci ha permesso di conseguire:
  • doppio accreditamento ACCREDIA e ANAB per lo schema ISO 9001:2008 nel settore 38 - Sanità e Servizi Sociali
  • numerose certificazioni, sia in Italia che all'estero, presso unità ospedaliere, cliniche e case di cura, laboratori, servizi riabilitativi e di assistenza sociale
  • qualificazione dei gruppi di verifica

FASI DEL SERVIZIO

 

L’iter di certificazione prevede:

  • compilazione e invio del questionario informativo
  • definizione offerta e stipula del contratto
  • preaudit facoltativo
  • audit di certificazione iniziale ed esame della documentazione
  • emissione del certificato
  • audit di sorveglianza annuali
  • audit di ricertificazione (ogni 36 mesi).

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